中国医科大学附属盛京医院内镜清洗工作站等采购项目
· 2024-01-10
中国医科大学附属盛京医院内镜清洗工作站等采购项目竞争性谈判采购公告
项目概况
中国医科大学附属盛京医院内镜清洗工作站等采购项目 (项目编号： LNSY20230516 ) 的潜在供应商应在（辽宁承明招投标有限公司） 获取采购文件，并于 202 4 年1月 1 9 日08点30分 （北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：LNSY20230516
项目名称：中国医科大学附属盛京医院内镜清洗工作站等采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：人民币499,000.00元
最高限价：人民币499,000.00元
采购需求：
品目1：智能内镜储存柜 1台 国产
技术参数要求：
1.储存温湿度：内镜储存工作温度45～50℃，相对湿度20%～65%。
2.储存数量：最大可同时储存8条各类型软式内窥镜。
3.双门隔断：设备应采用双开门设计，清洗完的内镜从前门存放，后门取出。可实现双门互锁，避免交叉感染，提供资料证明并加盖鲜章。
4.循环系统：设备储存室实时保持正压状态，防止外面空气进入储存室内，确保洁净状态。通过规范的高水平消毒的内镜，可保持内镜的内外洁净度。
5.洁净度：储存柜正常工作时，柜内空气洁净度符合7级的要求，柜内空气中粒径≥0.5μm的悬浮粒子（尘埃粒子）数均＜200000pc/m3，≥5μm的悬浮粒子（尘埃粒子）不得检出。
6.产品防护：为了减少内镜储存过程中的污染，储存柜正常工作时，柜内空气中的沉降菌≤1cfu/皿。
7.压差控制：保持柜内与柜外的压差在5～20Pa，依据压力控制器控制柜内与柜外的压差，两者始终保持在在5～20Pa，并通过操作界面实时显示压差数值。
8.进气过滤：进入柜内的空气采用H13和H14两级过滤，对≥0.3μm的颗粒灰尘及各种悬浮物进行高效过滤，过滤效率≥99.995%，有效阻止空气中的微生物进入柜体。
9.柜内空气消毒：具有自动和定时两种消毒模式，分别采用紫外线和等离子体两种消毒方式对过滤后的空气进行消毒，可选紫外线或等离子体进行消毒，或两种模式组合消毒。保证进入柜内空气的洁净，有效隔断储存内镜的二次污染。
10.控制系统：≥7寸彩色触摸屏和PLC控制系统，能实时监控柜内温度、湿度、存放时间以及各种运行信息，并可通过USB接口导出数据。
11.除湿系统：通过PID模块对湿度进行控制，保证柜内湿度控制在设定值的±5%；除湿系统在8min左右使柜内的湿度从90%降到65%以下。
12.温控系统：通过PID模块对温度进行控制，保证柜内温度精度在0.1℃范围内。
13.真空吸引：对储存内镜管腔内部进行真空吸引，实现储存内镜的管道快速洁净干燥。
14.智能监测：设备应对真空吸引系统、消毒装置、温湿度控制系统和高效过滤系统进行监测，当检测到异常，设备报警提示，保证内镜储存环境的安全。
品目2：内镜清洗消毒器1台 国产
技术参数要求：
1.设备尺寸：≤680(L)*640(W)*900(H)mm。
2.处理能力：可清洗消毒1条胃肠镜或同时清洗消毒1-2条纤支镜。
3.槽体密闭：全封闭槽体设计，双向密封模式，减少消毒过程中消毒剂气味的泄露，减少医护人员的职业危害。
4.清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料，材料厚度≥8mm。
5.节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤10L，节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗，降低设备运行成本。
6.运行流程：清洗流程应符合YY0734.1和GB30689中性能指标的要求，流程应至少包含泄漏测试、冲洗、清洗、漂洗、消毒、最后漂洗和干燥过程。提供设备运行界面图片。
7.泄漏测试：设备在运行过程中，全程对内镜进行泄漏测试，测试压力可设置为内镜制造商的要求。设备检测到内镜泄漏时，将持续提供正向压力，防止水进入内镜，避免内镜的损坏。
8.运行程序：预置程序≥6套，预置标准消毒、增强消毒、快速清洗消毒、自消毒、自定议程序、消毒液置换程序；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。
9.自消毒程序：设备应满足GB30689的要求，具有自消毒运行程序。
10.开门模式：两种开门模式，可采用脚踢、触摸屏操作两种模式开门。
11.化学助剂残留：内镜在经设备漂洗后，漂洗水中无有害物质残留，试验对特定元素甲醛、总砷、铅及荧光剂指标进行检测，结果应符合相关标准的要求。提供第三方检测报告。
12.喷淋清洗：设备顶部设有旋转喷淋装置，喷射水流横向360°+ 纵向360°劲流而出，上下兼顾，大大提升清洗槽内水流覆盖面积，各个位置的边角缝隙全能冲刷到位。
13.喷淋灌流：设备具有喷淋和灌流两种清洗模式，并独立运行或组合运行，喷淋清洗可快速对内镜表面、槽体及门盖进行清洗和消毒，灌流对内镜的管腔进行清洗消毒。
14.吹扫模式：设备在清洗转换漂洗、漂洗转换消毒、消毒转换最后漂洗、最后漂洗转换干燥转换过程时，采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂的使用周期。
15.内镜通道清洗监测：内镜管腔所有通道设有独立的流量监测传感器，能够持续监测所有通道是否堵塞，保证内镜的清洗效果和消毒效果。
16.清洗程序：设备在清洗运行时应对清洗液进行加热，加热温度应符合YY0734.1的要求。
17.彩色触摸屏：≥10寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态消毒剂使用信息，可通过触摸屏显示故障信息。
品目3：内镜清洗工作站 2台 国产
技术参数要求：
1.工作站功能槽、台面及功能背板外表面应光滑无死角，并且易于清洁。
★2.台面采用前高后低倾斜式防泛水设计，最前方采用大圆弧台面造型设计，为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，有效减少疲劳。干燥台的设计需有防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落的结构等。
★3.功能背板一次性整体吸塑成型（含灯带及操作面板安装平面），除了与台面连接的水平缝外无多余的水平接缝。与槽面的尺寸相一致，搬迁、重组、升级方便灵活。
★4.台面支架为优质304#不锈钢，柜门采用专业订做的PMMA面板制作，柜内设置有储物底板。所用材料全部防腐防潮，经久耐用。
5.支架及柜门皆采用分段式倾斜设计。
6.内镜工作站应配置纱布架。
7.软式内镜工作站应至少由清洗槽、漂洗槽、浸泡槽（消毒槽）、末洗槽（终末漂洗槽）、干燥台和管路系统、控制系统组成。
8.硬式内镜工作站应至少由初洗槽、次洗槽、超声槽、漂洗槽、干燥台（冲洗槽、超声洗涤槽、漂洗槽、终末漂洗槽、煮沸消毒槽、干燥台）和管路系统、控制系统组成。
★9.工作站功能槽均应有排水口，排水口应有过滤功能，过滤网格尺寸应不大于∅5 mm；有进水功能的功能槽设置有防溢水口。
10.工作站若提供内镜筐/架，内镜筐/架的结构应易被清洁和消毒，且不应阻碍排水。
11.工作站各功能槽的尺寸为：台面高度880 mm，前后宽度785 mm（槽口前后宽度尺寸为420 mm～470 mm：干燥台无槽口尺寸），各功能槽左右长度外框尺寸为500 mm～1710 mm（槽口左右长度尺寸为 355 mm～800 mm）。另外高背板高度1820 mm，中背板高度1550 mm，低背板高度1290 mm，误差应在 ±1% 范围内。
★12.工作站清洗槽（次洗槽/洗涤槽）、浸泡槽（消毒槽）应有容量标识，标示的分度值应不大于 2 L，容量标示误差应不超过20%。采用内嵌式节液结构功能槽，全镜浸泡时的用液量（清洗液或消毒液）不大于 6 L。
★13.工作站浸泡槽（消毒槽）防护罩的配置应不影响操作人员观察消毒物品的消毒过程，且防护罩尺寸应不小于消毒槽槽口尺寸。注：功能槽槽口前后宽度尺寸为420 mm～470 mm，槽口左右长度尺寸为 355 mm～800 mm。
14.工作站功能槽及功能背板采用能耐受化学腐蚀及机械应力的改性PMMA-ABS高分子复合材料板材制作。
15.工作站的管件、管路和阀门应符合 YY/T 0734.1-2009 中 4.11 的要求，在运行过程中，功能槽、管路和相关部件均不应出现泄漏。
16.工作站各功能槽应配有水龙头，水龙头应具有过滤功能，过滤网孔径 ≤250 μm(≥60目)。
17.采用304＃不锈钢水龙头，洗眼池采用专用洗眼器、PVC耐腐蚀下水器、304＃不锈钢排水阀及优质的进口原料PP-R供水管路、优质的304＃高压编织软管等。
★18.给排水管路与用户的连接口采用柔性软管进行连接，排水系统须采用密闭式排水，并有防逆流结构，防止臭气及污水扩散到室内，同时方便维修及设备搬迁。
19.清洗槽及浸泡槽采用电控排液方式：电动球阀采用不锈钢微型电动球阀：体积小、重量轻，只需旋转90°即可快速启闭；并且同时具有良好的密封特性。专用电动控制按钮控制电动球阀排水，简单方便效率高。
20.计时装置：工作站配置的计时装置应满足以下要求：
- a) 计时装置的误差为±2.5%；
- b) 达到设置时间应可声讯报警；
- c) 计时时间应可调，且能保存自定义时间。
21.医用气/水枪（清洗喷枪：含气源和水源喷枪）应配置适宜的喷嘴，喷枪开关应灵活可靠。
22.水源喷枪喷嘴出水／出气顺畅，无堵塞现象。
23.采用304#不锈钢材质制作，喷嘴采用锥型喷嘴，并配置有硅胶密封圈，能适用不同口径的内镜接口，不对内镜接口造成磨损。
24.压力：0 MPa～0.75 MPa，由高压供水器精确调控水压。
25.追溯及信息管理系统：追溯及信息管理系统应能追溯各流程的信息，并记录。信息至少包括以下内容：
a)各清洗流程的操作时间；
b)操作人员；
c)内镜信息；
d)就诊病人姓名。
26.软式内镜清洗槽至少应配置清洗喷枪（气源）、镜体测漏器（泄漏检测装置）、灌流装置、计时装置、冲洗装置、水龙头，且有容量标识。
27.镜体测漏器（泄漏检测装置）和注水装置均应配置适宜的活接头，接头便于拆卸。
28.镜体测漏器（泄漏检测装置）功能显示：运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa。
29.软式内镜通入不大于0.03 MPa空气时，若产生泄漏，泄漏检测装置应能提供可视或声讯信号。
30.注水装置的注水压力应不大于0.4 MPa。
31.软式内镜工作站清洗槽冲洗装置应具有过滤功能，过滤网孔径≤250μm（≥60目）。
32.软式内镜工作站清洗槽灌流装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；灌流压力应不大于0.4 MPa。且应具有过滤功能，过滤网孔径≤106 μm(≥150 目)。
33.软式内镜工作站漂洗槽至少应配置注水装置和清洗喷枪（气源），注水装置的注水压力应不大于 0.4 MPa。
34.硬式内镜工作站漂洗槽至少应配置备水龙头和清洗喷枪（气源）。
35.干燥台应配置中心气体处理器（空气过滤减压装置）、灌流气压调节器、清洗喷枪（气源）和纱布架。
36.中心气体处理器（空气过滤减压装置）应符合以下要求：
a）中心气体处理器（空气过滤减压装置）能过滤直径≥0.3μm的微粒；
b）具有压力显示功能，显示精确度≤0.02 MPa（灌流气压调节器具有相同要求）；
c）具备压力可调功能，可调范围 0.05 MPa～1.0 MPa（灌流气压调节器具有相同要求）。
37.气源处理系统包括气源处理器、中心气体处理器和灌流气压调节器。
合同履行期限：合同签订后30天内。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）相关规定、促进残疾人就业政府采购政策相关规定、对于节能产品、环境标志产品相关规定等。
本项目不接受联合体。
二、供应商的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（国产产品制造商提供）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
三、获取采购文件
时间： 202 4 年1月 10 日08时30分至202 4 年1月 15 日17时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁承明招投标有限公司（沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室）
方式：现场领取（可采用邮件报名方式）
售价：500元
四、响应文件提交
截止时间： 202 4 年1月 19 日 08 点30分 （北京时间）
地点：中国医科大学附属盛京医院8号楼二楼第一会议室(注：供应商参加谈判会议人员必须是项目经理（项目负责人）或相关技术人员且具有谈判定价权的人员，否则由此造成的后果由供应商自行承担)。
五、开启
时间： 202 4 年1月 19 日 08 点30分 （北京时间）
地点：中国医科大学附属盛京医院8号楼二楼第一会议室。
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
八、其他补充事宜
1、适用于现场领取方式：
购买采购文件时须携带以下材料：1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；3、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。
2、适用于邮件领取方式
发送邮件包含以下材料扫描件至liaoningshangyu@126.com: 1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明电子版（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书（自然人作为响应主体时不需提供）；3、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）4、报名信息表（包含项目名称、项目编号、单位全称、联系人姓名、联系人移动电话）。
九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：中国医科大学附属盛京医院
地址：沈阳市和平区三好街36号
联系方式：廖主任 024-23895213
2.采购代理机构信息
名称：辽宁承明招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室
联系方式：024-86803737
邮箱地址：liaoningshangyu@126.com
开户行：光大银行沈阳皇姑支行
账户名称：辽宁承明招投标有限公司
账号：7581018800024251300007
3.项目联系方式
项目联系人：孙少伟、郭晓川、张田田、尚彬、刘金霞、刘娟娟
电话：024-86803737
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