参数性质

序号

具体技术(参数)要求

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一、适应症

适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行治疗,辅助治疗或缓解认知障碍，在医生指导下使用辅助改善患者失眠症状。

二、技术性能要求：

（一）硬件技术参数：

▲1.输出方式：独立输出组合，可支持不少于4名患者同时治疗。

2.传输方式：采用新一代无线传输协议，抗干扰强，传输距离更远。

▲3.接触质量：通过光标移动来体现电极接触质量。

4.参数设定：所有刺激参数均既可通过软件系统设置，也可通过电刺激器按键调节。

5.刺激时间

5.1 刺激时间范围： 10-40min可调。

5.2 刺激时间准确性：误差应不大于±5%设定值。

6.刺激强度

▲6.1 电流强度范围：0～2mA可调；

6.2 电流输出精度：误差应不大于±15%设定值。

7.电流控制：电流全程淡入，保证患者舒适度及体验感受。

8.输出频率和周期

8.1 频率范围：0～200Hz 可调；

8.2 频率准确度：误差应不大于±10%设定值。

9.刺激波形：

9.1 tDCS经颅直流电刺激模式

9.2 tACS经颅交流电刺激模式

▲9.3 tPCS经颅脉冲电刺激模式

▲9.4 tRNS经颅随机噪声刺激模式

9.5 伪刺激模式：具有伪刺激功能，即在刺激过程中，不提供电流，形成与真实刺激的对比功能。

9.6 预刺激模式：治疗前输出一定强度的前适应电流，测试患者的耐受性并帮助提高适应性。

9.7 单双相模式：具有单相/双相波形功能，通过按键或控制软件进行设置。

10.电源条件：输入：AC 220V±10%、50±1Hz 输出:DC5V。

11.电刺激器工作时间：电刺激器满电的工作条件下，连续工作时间不低于8小时。

12.电刺激器充电方式：电刺激器支持type-c或/和磁吸底座充电。

13.经颅电刺激仪显示功能：彩色专用显示屏实时显示电流强度、刺激波形、电极接触质量、剩余时间、工作状态、电池电量等。

14.安全保护功能：专用一键中止按键，刺激过程中，不关闭电源的前提下可随时一键终止电流输出。

▲15.配件要求：可选配多种尺寸矩形电极，电极边缘设有防电流边缘聚焦装置。

16.模块化设计，支持拓展至12人同时且独立治疗。

（二）软件技术参数：

1.患者信息管理功能：可进行患者信息的录入、搜索、选择确认。

2.患者方案选择：可根据患者的治疗记录进行选择或建立新的治疗方案。

3.工作状态显示及选择功能：可显示设备连接状态、工作状态、实时电流、接触质量、剩余时间、阴阳极位置等；可选择预刺激、开始、终止、方案提交功能。

4.设置功能：可通过登录超级用户账号后对普通用户账号进行管理。

5.数据管理功能：可通过查询获取所有患者的治疗病历。

6.方案管理功能：内置近百种治疗方案，操作者既可使用内置方案进行治疗，亦可自定义新的治疗方案。

7.报告打印功能：可以搜索所有患者的治疗报告并打印。

8.用户访问控制：超级用户、普通用户通过用户名加密码的方式进行用户鉴别和系统访问，超级用户可添加/删除普通用户，普通用户可登录软件主界面进行软件操作。