001包 腔镜类
一、项目内容：
品目 | 设备名称 | 数量（台/套） |
1-1 | 高清电子胃、肠镜系统 | 1 |
1-2 | 送水装置 | 1 |
1-3 | 高频电外科系统 | 1 |
1-4 | 内镜清洗工作站 | 2 |
1-5 | 全自动内镜清洗消毒机 | 1 |
1-6 | 内镜纯水机 | 1 |
1-7 | 双门内镜储存柜 | 2 |
1-8 | 100升纯水机 | 1 |
二、技术参数：
品目1-1：高清电子胃、肠镜系统
序号 | 项目名称 | 技术性能 |
（一）电子内窥镜处理器 |
1 | 色域 | NTSC/PAL |
2 | 数字HDTV | DVl-D:2(1920x1080P) |
3 | 模拟SDTV | RGBTV:1,SVIDEO:1,VIDEO:1 |
4 | 屏幕分辨率 | SXGA(默化），全高清 |
5 | 色彩调节 | 亮度，RGB，色度：9档可调（-4至+4)，红色色调:9档可调（M4至Y4) |
6 | 对比度 | 3档可调（-1至+1) |
7 | 测光模式 | 平均测光：控制普通画面亮度 峰值测光：控制高亮区域亮度 自动测光：自动设置光学光圈的平均测光或者峰值测光光圈 |
8 | 结构强调 | SE4级，DH-4至+4,DL-4至+4 |
9 | 色彩强调 | ON/OFF |
10 | 图像放大 | 兼容内镜均可电子放大2倍 |
11 | 特殊光模式 | 联动成像技术,蓝光成像技术,BLI-bright,电子分光染色技术 |
12 | 图像类型 | Typel,Type2 |
13 | 冻结模式 | 实时冻结，有三种冻结模式可选 |
14 | 快门速度 | 正常1/60-1/200,高1/100-1/800，高（放大镜）1/100-1/800 |
15 | 切换按键 | 内镜按键（按手柄实际按键数)，面板多功能键 |
16 | 其他功能 | 电子放大功能，画中画功能，支持DICOM |
17 | 照明光源 | 3色LED，多光源整合技术 |
18 | LED寿命 | ≥14400小时 |
19 | 亮灯方式 | 切换调节器 |
20 | 光源控制 | LED自动能量控制 |
21 | 光源冷却方式 | 强制空气冷却 |
22 | 最大气压 | 65KPa |
23 | 自动亮度调整方式 | 根据视频信号输出自动调整亮度（也可手动调整） |
24 | 兼容内窥镜 | 可兼容高清电子胃、肠镜，高清治疗电子胃、肠镜，光学放大胃、肠镜，高清经鼻内镜，高清电子十二指肠镜，环扫/扇扫超声胃镜，超声支气管镜，高清支气管镜，高清鼻咽喉镜。 |
25 | 远程控制 | 可远程控制打印机、录像机，输出触发信号控制外围设备 |
26 | 病人信息 | 患者ID，患者姓名，性别，年龄，生曰，记录，医院名称，医生姓名 |
27 | 其他信息 | 计时器，分段计时 |
28 | 存储状态 | 数码打印机状态，拍摄计数，内存可存储图片数量 |
29 | 图像质量设定状态 | 结构强调，色彩强调，电子放大比例，IEE观察模式，放大倍数 |
30 | 图像压缩比率 | TIFF:无压缩，JPEG:1/5，1/10,1/20 |
31 | 内置存储器 | ≥4G |
32 | 搜索和显示图片 | 搜索屏幕：检查序号，患者ID，检查时间 显示：列表，缩略图，放大 |
33 | 数据预设 | 医生姓名：可存储≥20位医生姓名 医生个人设定：色调，测光模式，对比度，亮度，IEE观察模式可以根据医生姓名存储 临床过程：存储≥20条临床过程 |
34 | 连接控制 | 远程：2,外围设备：2,键盘：1，读卡器：1，数码打印机：1，脚踏开关：1，网络：1. |
35 | 气泵 | 横隔膜式气泵 |
36 | 压力切换 | 高/中/低/关 |
37 | 方式 | 可为拆卸水瓶加压，实现送水 |
38 | 照明模式 | OFF/1/2/3.可通过照明模式按钮切换 |
39 | 设定存储 | 关闭系统电源后设定值认可保存 |
40 | 对电击的防护类别 | I类设备（电源：接地保护插头） |
41 | 对电击的防护程度 | BF型应用部件 |
42 | 防爆保护级别 | 不能在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用 |
序号 | 项目名称 | 技术性能 |
（二）电子上消化道内窥镜 |
1 | 视野方向 | 0°（直视） |
2 | 视野角度 | ≥140° |
3 | 观察景深 | 2～100mm |
4 | 先端部直径 | ≤9.2mm |
5 | 软性部直径 | ≤9.3mm |
6 | 有效长度 | ≥1100mm |
7 | 全长 | ≥1400mm |
8 | 弯曲角度 | 上：≥210°、下：≥90°、左：≥100°、右：≥100°； |
9 | 钳道直径 | ≥2.8mm |
10 | 前射水功能 | 有 |
| | | | |
序号 | 项目名称 | 技术性能 |
（三）电子下消化道内窥镜 |
1 | 视野方向 | 0°（直视） |
2 | 视野角度 | ≥170° |
3 | 观察景深 | 2～100mm |
4 | 先端部直径 | ≤12.0mm |
5 | 软性部直径 | ≤12.0mm |
6 | 有效长度 | ≥1330mm |
7 | 全长 | ≥1650mm |
8 | 弯曲角度 | 上：≥180°、下：≥180°、左：≥160°、右：≥160° |
9 | 钳道直径 | ≥3.8mm |
10 | 前射水功能 | 有 |
11 | 硬度可调 | 有 |
12 | 精准传导 | 有 |
13 | 顺应弯曲 | 有 |
| | | | |
高清电子内窥镜配置单
序号 | 名 称 | 数 量 |
1 | 电子内窥镜处理器 | 1台 |
2 | 电子上消化道内窥镜 | 2根 |
3 | 电子下消化道内窥镜 | 3根 |
4 | 台车 | 1台 |
5 | 显示器 | 1台 |
6 | 送水瓶 | 1个 |
7 | 密封测试器 | 1个 |
品目1-2：送水装置
序号 | 项目名称 | 技术性能 |
1 | 产品适用范围 |
|
2 | 适用液体 | 无菌液体、蒸馏水 |
3 | 适用泵管内径 | 3.2mm、4.8mm(壁厚1.6mm) |
4 | 输出压强 | 340kPa(±5%) |
5 | 输出流量 | 0~300±30mL/min(3.2mm内径泵管) 0~600±60mL/min(4.8mm内径泵管) |
6 | 定时时间 | 20s |
7 | 定时精度 | ±3s |
8 | 精准定时，具备20s定时保护，避免忘记关闭仪器导致浪费情况 |
9 | 十段档位设置，自动流量记忆 |
10 | 电源式脚踏开关，方面操作，安全保护 |
品目1-3：高频电外科系统
1、 高频电、氩气一体化设计。
2、 工作频率≥400KHz，最大输出功率≥300W。
3、 电源电压：220V±10%，整机输入功率≤1000VA。
4、 专用内镜治疗模块，内镜治疗模式一键式选择，智能控制输出功率大小，精细切割。具有不少于两种内镜切工作模式。
5、内镜切最大输出功率为不小于120W，具有多种切割强度和凝血效果可调，分别用于EMR、ESD、POEM、ERCP等治疗。
6、纯切、混切最大输出功率≥300W，负载≥400Ω。
7、具有不少于两种单极电凝模式，其中包含柔和凝、强力凝，最大输出功率为≥100W。
8、具有双极电凝模式。
9、专用氩气治疗模块，氩束凝最大输出功率为≥100W，负载≥400Ω。氩气流量0.1-12L/min可调，0.1L/min步进。
10、输出功率调节：0-50W时，以1W步进；大于50W，以5W步进。
11、大屏幕显示：≥7寸触摸显示屏。
12、电磁兼容符合2组A类认证；全浮地形式输出，I类CF型除颤类设备。
13、具有手控、脚控两种控制方式。
14、可同时接入两个脚踏。
15、具有语音报警和语音提示功能，直观了解报警原因。
16、具有中性极板粘贴面积实时监测反馈功能，贴敷面积过小或故障时，检测电阻≥120Ω时发出语音报警并停止输出。
17、具有双反馈回路功率控制功能，输出功率稳定可靠。
18、功率自动补偿系统，手术过程中实时检测人体组织阻抗，根据阻抗变化维持恒定功率输出，确保切凝效果。
19、开路、短路自动保护功能。
20、具有屏幕亮度、报警音量调节功能。
21、氩束激发距离在7-10mm，保证内镜下的视野清晰。
22、具有氩气冲洗功能，有效提高氩气激发距离，防止氩束电极阻塞。
23、氩气气瓶压力检测功能，在压力过高及过低的时候语音报警并关闭输出。
24、开机自检功能：开机自动检测关键元器件及设置参数。
25、参数保存功能：支持自定义参数保存，可保存≥10种自定义手术模式；断电参数自动保存。
26、无内置风扇散热功能，避免风扇散热造成手术室内空气对流的污染和风扇噪音。
27、低压内镜模式：降低热损伤，峰值电压≤1200V。
28、强力凝峰值电压≥2500V，在保证凝血效果的同时具备凝切效果。
29、氩束凝峰值电压≥3200V，深度控制在2mm以内，在保证氩束治疗效果的同时减小组织损伤面积。
30、具有重复使用和一次性氩气软电极可选。
品目1-4：内镜清洗工作站
1、规格尺寸：工作站各功能槽（不包括干燥台）的尺寸为：台面高度880mm±10mm，前后宽度740mm±10mm。
2、自动灌流器要求：自动灌流器为≦4.3寸触摸型蓝色液晶面板,自动灌流器由两部分组成：操作面板、执行部件，每个清洗流程都必需配置单独的自动灌流器，电压：AC12V；集成式控制，控制界面可以同时包含测漏、注液、注气、注液注气、加酶、排液、回流、消毒液使用次数累计和消毒液过期提示报警九个功能，并可以根据用户的选择自行选择，独立工作运行，避免功能背板上面板太多过于繁琐。屏幕上可查阅设备的使用说明书、清洗步骤及相关注意事项。（须提供显示屏实物图片作为佐证）
3、消毒效果
3.1消毒模拟试验应证实在内镜清洗工作站规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下能够去除枯草杆菌黑色变种芽孢（杀灭对数值＞3.00）。（提供省级微生物检验所出具的第三方检测报告）
3.2工作站具备戊二醛消毒液、领苯二甲醛、过氧乙酸三种消毒液，经过消毒流程消毒合格的检测报告，对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值均＞3.0。（提供省级微生物检验所出具的第三方检测报告）
4、工作站具备自洁消毒程序，可以对进水管道、净水器、水槽表面、灌流管腔(模拟内镜体)的枯草杆菌黑色变种芽孢的消除对数值均＞3.0。（提供省级微生物检验所出具的第三方检测报告，中标后原件备查）
5、消毒效果和判定标准：(提供省级医疗器械检验所提供的检测报告，中标后原件备查)
a)消毒剂应进行实验室试验，连续使用模拟试验按说明书中的使用方法连续使用最长时间及最多次数后，实验室试验杀灭微生物指标应符合以下要求：大肠杆菌(8099)≥5.00，金黄色葡萄球菌(ATCC6538)≥5.00，铜绿假单胞菌(ATCC15442)≥5.00，白色念珠菌(ATCC10231)≥4.00，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977)≥4.00，脊髓灰质炎病毒I型(PV-I)疫苗株≥4.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)≥5.00。
b)工作站应进行消毒模拟试验，证实在内镜清洗工作站规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应符合以下要求：铜绿假单胞菌(ATCC15442)≥5.00，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977)≥4.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)≥3.00。
配置要求：
1、内镜清洗槽≥8槽，干燥台≥2个
2、主体柜体及功能背板≥1套
3、专用水龙头≥4只
4、医用高压水枪≥4套
5、医用高压气枪≥2套
6、医用空气压缩机≥2台
7、一体化供气管道系统≥2套
8、专用给排水管路≥2套
9、气体处理系统≥2台
10、内镜烘干机≥2台
11、LED照明光源≥10只
12、中心电源控制系统≥2套
品目1-5：全自动内镜清洗消毒机
1.1、用途：适用所有类型软式内镜的清洗、消毒及干燥。如胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、喉镜、超声内镜等
1.2、清洗槽数量及功能：双槽设计，脚踢自动开门和关门，无需手或工件触碰；全透明防爆钢化玻璃门，全自动镜身内外高压喷淋和灌流清洗、消毒及干燥；
1.3、全程清洗消毒时间≤15分钟。（提供省级微生物检测机构出具的戊二醛消毒液、邻苯二甲醛、过氧乙酸和含氯消毒剂四种消毒液内镜模拟现场消毒合格的检测报告）
1.4、清洗、消毒方式及内通道循环泵：采用涡流冲洗和内部灌流方式清洗消毒，全浸泡、全灌流及高压喷淋。（附涡旋冲洗的结构、工作状态的图片作为佐证）
1.5、快插快速连接：洗消连接头采用不锈钢固定式接头，无需拆卸直接可接入洗消机内和快插接头连接。
1.6、消毒剂、清洗液、酒精不足和故障自动报警：在使用过程中，消毒剂、酶、酒精、清洗液不足和全程故障报警，机器无法启动并显示故障内容，提示解决方法。
1.7、操作人员可通过手机或电脑访问设备的实时运行状态，同样可远程实时查阅、诊断机器的运行情况及追溯信息，消毒机自身具备清洗质量追溯系统，无需外配电脑及追溯软件即可记录所有洗消数据并保存于清洗机自带的数据库。
1.8、自身消毒功能：采用含氯泡腾片可对机器内部全管道、腔体、内置无菌水过滤器等进行循环冲洗、浸泡消毒，对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值均＞3.0。（提供省级微生物检测机构出具的检测报告，原件备查）
1.9、过程数据打印：消毒机可同时打印设备名称、缸号、清洗人员的姓名、内镜编号、钢印号、病人信息、消毒模式、消毒液使用次数、消毒液的名称、洗消的开始时间及结束时间、测漏压力值、每个洗消步骤的工作时间、干燥时间信息。（附打印凭条复印件图片作为佐证，原件备查）
1.10、水喷淋系统：喷头的位置分布应确保喷淋水能与负载和负载架各个部分完全接触。在喷头的上游装有过滤器，防止喷头发生微粒的堵塞。所有预期由用户拆卸的喷头应设计成最少能完成250次拆装。(提供省级医疗器械检测所出具的检测报告，原件备查)
1.11、控制方式及工作模式：PLC可编程序智能控制，≥7寸彩色大触摸屏，预置≥7组程序可自行任意选择。
1.12、语音播报功能：消毒机具有语音播报功能，可提示播报每个步骤的操作流程及设备运行状态，洗消结束后伴有语音及音乐声提示。
1.12、尺寸：双缸1250±10×780±10×1000±10mm
1.13、通风和排水系统：消毒机应具有废气排放口，并具有废液排放口，要求用户集中收集和处理。(提供省级医疗器械检测所出具的检测报告，原件备查)
1.14消毒效果和判定标准：(提供省级医疗器械检测所出具的检测报告，原件备查)
a)消毒剂应进行实验室试验，连续使用模拟试验按说明书中的使用方法连续使用最长时间及最多次数后，实验室试验杀灭微生物指标应符合以下要求：大肠杆菌(8099)≥5.00，金黄色葡萄球菌(ATCC6538)≥5.00，铜绿假单胞菌(ATCC15442)≥5.00，白色念珠菌(ATCC10231)≥4.00，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977)≥4.00，脊髓灰质炎病毒I型(PV-I)疫苗株≥4.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)≥5.00。
b)消毒机应进行消毒模拟试验，证实在消毒机规定的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应符合以下要求：铜绿假单胞菌(ATCC15442)≥5.00，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977)≥4.00，枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)≥3.00。
品目1-6：内镜纯水机
1用途：为医院内镜中心提供纯化水
2产水量：≥500L/h/套（25℃）。
3纯水电导率：≤15μs/cm（25℃）。
4细菌总数：≤
