AED 机参数要求

一、物理参数

设备:

1.机器 自身具备便携把手，便于携带。

2.重量≤2.6kg（含电极片和电池）便于公共场所携带使用。

3.提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。

4.不小于 5 英寸彩屏，提高对普通施救人员的操作指导、准确施救。

5.屏幕分辨率不低于 780×480，有清晰的动画指导贴放多功能电极片，放电，

心肺复苏（CPR)等操作，可以指导普通民众施救人员进行高效施救操作。

6.提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。

7.除颤按钮有醒目的闪烁提示。

8.数据存储：可存储 ECG 波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等。

9.提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人

的衣物、粘贴电极片。

10.具有内部自动放电功能，保证患者和医护人员安全。

11.耗材：

11.1.电极片有明确贴放位置示意图，减少施救过程中的出错率提高抢救效率

11.2.备用状态时电极片须已经提前与机器连接，节省宝贵的抢救时间

12.配备外挂的箱子。

二、性能参数

设备:

1.智能环境除噪：根据环境自动调整屏幕亮度和音量，适应野外强光环境下和急

救现场嘈杂环境下使用。

3.在 CPR 仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示。

4.在待机状态下，电极片和自动体外除颤仪预先连接，且电极片可放在机器上，

方便携带和及时救治。

5.除颤采用双相波技术，除颤波形：双相指数截断波形（BTE），具备自动阻抗补偿功能。

6.能量可递增，首次除颤没有消除室颤时，第二次和第三次电击自动使用更高级别能量。以便于非专业医务人员使用。

7.成人最大除颤能量可达 360J 。

8.支持成人/小儿模式，且模式可一键切换。切换后机器根据选择的病人类型自

动切换提示信息、除颤能量和 CPR 按压模式。

9.从开机到充电至 200J 能量准备放电的时间≤8.5 秒。

10.抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5

m 跌落冲击. 提供说明书等证明文件。

13.防水防尘性能：具备良好的防水防尘性能，防水防尘级别 IP55。提供说明书

等证明文件。

14.工作温度范围：满足 -5ºC ～ 50ºC，且从室温环境下进入-20ºC 环境后，至

少能工作 60 分钟。提供说明书等证明文件。

15.工作海拔高度（大气压力）范围：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2

kPa）.

16.工作湿度范围：满足 5% ～ 90% 非冷凝。

17.具备自检功能：具备每日、每周、每月、每季度的设备自检和用户手动自检，

可及时判断机器状态是否正常:

17.1 自检内容：主控模块、治疗模块、电源模块的状态;

17.2 自检反馈：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态。不开机情况下可提

示故障;

17.3 内置自检程序，自动检测电池状况，不开机可提示电池剩余电量低。

18.数据存储：可存储 ECG 波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急

救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等。

18.1 存储容量：设备的内部存储容量不小于 1Gb，可存储不少于 999 份自检报

告。

18.2 数据导出：支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。

19.具备录音功能，可保存 60分钟抢救现场录音。便于事件回溯。

20 投标产品须为该厂家同类产品中最新研发注册上市产品，以该医疗器械注

册证批准日期为准。

21.为保证产品质量稳定性，投标产品须为上市时间一年以上产品，以该医疗器械注册证批准日期为准。

22. 每台机器配置：主机、一次性锂电池（有效期60个月）、一次性电极片（有效期60个月）、携带式面罩、急救包（内含备皮刀、剪刀、镊子、胶带、创可贴、酒精棉片、纱布、碘消毒片）；一次性使用骨髓穿刺针（用于紧急输液使用，每一批机器共备一个）

23、自动除颤仪、携带式面罩、一次性使用骨髓穿刺针（须同时提供骨髓输液系统及穿刺针的注册证）须提供医疗器械注册证。